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欧盟临床试验伦理报告是执行临床试验的必要步骤，它记录了试验所涉及的人员、试验目的、试验过程、试验方案、试验过程中出现的任何问题以及试验的伦理原则等相关信息。对于欧盟临床试验伦理报告的申请和审批程序，其主要涉及到欧洲伦理试验(EC)、欧洲药品···

欧盟法规框架鼓励生产临床试验报告以确保新药上市前的疗效和安全性证明。这些试验通常被称为关键研究，制药企业在开始时不可能进行极端的试验。因为缺乏有关药物安全剂量范围和初始疗效的信息，进行大规模的人体试验会是危险和不道德的。美国联邦法典和法规规···

欧盟认证标志是欧盟内销售商品的标志，标志着该商品符合欧盟的安全、健康和环境保护标准。检测试剂盒欧盟认证确保了检测试剂盒的质量和性能符合欧盟标准，并且在欧盟内销售时可以自由流通。新冠试剂盒CE认证是指用于检测新冠病毒的试剂盒符合欧洲联盟相关法···

1、欧盟境外医疗器械制造商能否同时使用两家欧盟授权代表？答：1.根据最新版MDD指令Article 14的要求: where a maunfacturer who places a device on the market under hi···

欧盟医疗器械CE认证属于欧盟的强制性认证，就像国外的产品到中国来需要做3C认证等，CE标志自1985年以现有形式存在，表明制造商或进出口商声称符合适用于产品的相关欧盟法规，无论制造地点如何通过附加CE产品上的制造商有效地宣称，在其责任与所有···